Τέσσερις ασθενείς στη Δανία έλαβαν αποζημιώσεις συνολικού ύψους 123.253 δολαρίων αφότου έχασαν την όρασή τους χρησιμοποιώντας τα δημοφιλή φάρμακα Ozempic και Wegovy της Novo Nordisk. Η απόφαση ανακοινώθηκε από τη Δανέζικη Ένωση Αποζημίωσης Ασθενών, έναν ανεξάρτητο φορέα που εξετάζει καταγγελίες για λογαριασμό του κράτους.
Τα δύο φάρμακα περιέχουν σεμαγλουτίδη, μια δραστική ουσία που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη και την απώλεια βάρους. Όμως, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, έχει συνδεθεί με σοβαρή οφθαλμολογική πάθηση γνωστή ως μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION). Η πάθηση αυτή μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης.
Τι έδειξε η έρευνα της ΕΜΑ
Τον Ιούνιο, η επιτροπή ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Φαρμάκων (ΕΜΑ) επιβεβαίωσε τη σύνδεση μεταξύ της σεμαγλουτίδης και της NAION. Μετά από αυτές τις διαπιστώσεις, η Novo Nordisk ανανέωσε τις ετικέτες των συσκευασιών για να αναφέρεται ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει NAION σε περίπου έναν στους 10.000 ασθενείς.
Η Δανέζικη Ένωση έδωσε στη δημοσιότητα ότι έχει δεχτεί 43 καταγγελίες σχετικές με απώλεια όρασης από τη χρήση των φαρμάκων. Από αυτές, εξέτασε πέντε περιπτώσεις – τέσσερις εγκρίθηκαν για αποζημίωση και μία απορρίφθηκε. Το κράτος χρηματοδοτεί όλες τις εγκεκριμένες αποζημιώσεις.
Περίπλοκες αποφάσεις
Η Ένωση χαρακτήρισε τις αποφάσεις “πολύπλοκες” καθώς χρειάστηκε να ζητήσει πληροφορίες από ειδικό νευροοφθαλμολόγο για κάθε περίπτωση. Εκπρόσωπος της Novo Nordisk δήλωσε πως “η ασφάλεια των ασθενών είναι η πρώτη προτεραιότητά μας”.
Τα φάρμακα παραμένουν διαθέσιμα στην αγορά, αλλά οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν τους σπάνιους αλλά σοβαρούς κινδύνους πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία.
