Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην άμεση ανάκληση δύο παρτίδων φαρμάκου αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται στην καρδιοαναπνευστική ανάνηψη. Η απόφαση ελήφθη μετά από ελέγχους που έδειξαν ότι το φάρμακο δεν πληροί τις απαραίτητες προδιαγραφές.
Οι προβληματικές παρτίδες είναι η Α24Τ08 με λήξη 8/2026 και η Α24Χ3Χ με λήξη 10/2026 του φαρμάκου ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP. Η ανάκληση στοχεύει στην ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που είχε ήδη ξεκινήσει η κατασκευάστρια εταιρεία.
Ποια είναι τα προβλήματα του φαρμάκου
Οι εργαστηριακοί έλεγχοι αποκάλυψαν σοβαρές αποκλίσεις στην ποιότητα του φαρμάκου. Τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς την εμφάνιση, τον ποσοτικό προσδιορισμό του δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών. Αυτές οι αποκλίσεις θέτουν σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε κρίσιμες καταστάσεις.
Η αδρεναλίνη αποτελεί ζωτικό φάρμακο για την αντιμετώπιση καρδιακής ανακοπής και άλλων επείγουσων ιατρικών περιστατικών. Η χρήση ελαττωματικού προϊόντος μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες για τους ασθενείς.
Τι πρέπει να κάνουν οι φαρμακοποιοί
Ο Κάτοχος Αδειών Κυκλοφορίας υποχρεούται να ενημερώσει άμεσα όλους τους πελάτες για την απόσυρση του φαρμάκου από την αγορά. Η επικοινωνία πρέπει να γίνει σε εύλογο χρονικό διάστημα και ο ΕΟΦ πρέπει να ενημερωθεί για την πρόοδο της ανάκλησης.
Τα παραστατικά της ανάκλησης θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ όταν ζητηθούν. Η απόφαση εκδόθηκε με στόχο την προάσπιση της δημόσιας υγείας και την αποφυγή πιθανών κινδύνων για τους ασθενείς.
Οι υγειονομικές μονάδες και οι φαρμακοποιοί καλούνται να ελέγξουν άμεσα τα αποθέματά τους και να αποσύρουν τις συγκεκριμένες παρτίδες.
